2024年(nián)11月(yuè)18日(rì)，時(shí)安生(shēng)物(wù)創始人(rén)楊志(zhì)★偉博士在美(měi)國(guó)召開(kāi)的(de)全球肝病大(dà)會(huì)AASLD上(shàng)分(fēn)享公司雙靶核心小(xiǎo)核₩酸管線SA1211最新數(shù)據結果。

過去(qù)幾年(nián)的(de)乙肝臨床試驗中，聯合治療已經成為(wèi)了(le)主流。功能≠(néng)性治愈需要(yào)同時(shí)完成病毒清除和(hé)免疫提升。時(shí)安生(shēng)物(wù)獨立研發的(de)SA1¥211是(shì)一(yī)款FIC的(de)乙肝功能(néng)性治愈産品，也(yě)是(shì)很(hěn★)有(yǒu)希望成為(wèi)第一(yī)款進入臨床試驗階段的(de)雙靶siRNA藥物(wù)。SA1211開(kāi)發過程實現(xiàn)了(le)一(yī)系列的(de)核心技∏(jì)術(shù)突破，采用(yòng)了(le)時(shí)安自(zì)主研發的(de)Stork-W的(‍de)雙靶遞送平台技(jì)術(shù)和(hé)eSafe防脫靶技(jì)術(shù)，将SA012和(hé)SA011兩個(gè)siRNA分(fΩēn)子(zǐ)連接起來(lái)，并實現(xiàn)了(le)兩個(gè)靶點藥效的(de)完全保持。其中SA012是(shì)靶向肝實質細胞表面PD-L1 ✔基因的(de)siRNA，在今年(nián)EASL大(dà)會(huì)已報(bào)道(dào)了(le)它的(de)研究數(shù)據（具體(tǐ)結果參考公司官網/cbwu/cl€ass/）。SA012通(tōng)過增強機(jī)體(tǐ)獲得(de)性免疫，恢複耗竭CD8+ T細胞功能(néng)，清★除HBV病毒并抑制(zhì)病毒反彈。SA011是(shì)靶向HBx基因的(de)siRNA，可(kě)以強效抑制(zhì)HBsAg和(hé)HBV DN↓A水(shuǐ)平。

SA1211單藥就(jiù)可(kě)以實現(xiàn)聯合治療的(de)效果。在人(rén)源化(huà)的(de)AAV-HBV小(xi✔ǎo)鼠中，單次注射實現(xiàn)了(le)80%的(de)HBsAg清除和(hé)80%的(de)HBV© DNA陰轉且不(bù)反彈。SA1211如(rú)此優異的(de)性能(néng)來(lái)自(zì)以下(xià)幾個(gè)方面：（1）與PD-L1單抗和(hé)小(xiǎ≥o)分(fēn)子(zǐ)相(xiàng)比，SA012有(yǒu)更強的(de)藥效，因此可(kě)以有(yǒu)效解決HBV停藥反彈±的(de)問(wèn)題。其肝實質細胞特異的(de)肝髒靶向，以及緩慢(màn)逐漸起效的(de)PK特性有(yǒ∏u)效避免了(le)肝外(wài)組織和(hé)肝內(nèi)免疫細胞擾動導緻的(de)毒副作(zuò)用(yòng)。（ 2）SA012采用(yòng)了(le)時(shí)安的(de)eSafe 防脫靶修飾技(jì)術(shù)，同時(shí)實現(xiàn)了(le)高(gāo)抗病毒能(néng)力和 (hé)高(gāo)安全性。（3）SA1211将兩個(gè)siRNA分(fēn)子(zǐ)同時(shí)遞送到(dào)相(xiàng)同的(de)肝實質細胞中，實現(xiàn)了(☆le)最大(dà)程度的(de)協同效應。

SA1211單藥就(jiù)有(yǒu)可(kě)能(néng)實現(xiàn)高(gāo)比例的(de)乙肝功能(néng)性治愈，也(★yě)可(kě)能(néng)用(yòng)于和(hé)ASO、治療性疫苗以及其它抗病毒藥物(wù)聯合治療，進一(yī )步提升病毒清除率，并且通(tōng)過增強後天免疫來(lái)抑制(zhì)病毒反彈。SA1211正在進行(xíng)CMC和(hé)非臨床研究，并計(jì)劃在2025年(nián)Q1開(k™āi)始IND申報(bào)。時(shí)安生(shēng)物(wù)期待與業(yè)界同行(xíng)交流合作(z★uò)，共同緻力于推動siRNA技(jì)術(shù)的(de)研發和(hé)應用(yòng)，為(wè↕i)全球慢(màn)乙肝患者帶來(lái)更多(duō)的(de)治療新方案。時(shí)安的(de)雙靶siRNA藥物(wù)平台技(jì)術(shù)也(yě)将為(wèi)更多(duō)的↕(de)慢(màn)病多(duō)靶點聯合治療提供有(yǒu)效的(de)技(jì)術(shù)支撐。

關于美(měi)國(guó)肝病研究學會(huì)（AASLD）

美(měi)國(guó)肝病研究學會(huì)（American Association for the Study of Liver Diseases，簡稱AASLD）是(shì)一(yī)個(δgè)由科(kē)學家(jiā)及健康護理(lǐ)專家(jiā)組成的(de)，目标是(shì)預防及治愈肝病的(de)全球領先的(de)學術(shù)組織。一(←yī)年(nián)一(yī)度的(de)AASLD年(nián)會(huì)是(shì)全球肝病領域學術(shù)會(huì)議(yì)的(de)年(nián¥)終“壓軸大(dà)戲”，吸引全球肝病學專家(jiā)參會(huì)交流，在這(zhè)個(gè)國(guó)際學術(sh‍ù)舞(wǔ)台上(shàng)，分(fēn)享最前沿的(de)研究成果和(hé)來(lái)自(zì)各地(dì)的(de)實踐經驗。≈AASLD的(de)科(kē)研成果幫助了(le)數(shù)百萬肝病患者改善了(le)他(tā)們的(de)治療♣選擇。AASLD持續地(dì)通(tōng)過學術(shù)會(huì)議(yì)、培訓項目、專業(yè)出版等方式推動肝病相(xiàng)關科(kē)研的(de)發展​。

關于時(shí)安生(shēng)物(wù)

時(shí)安生(shēng)物(wù)于2022年(nián)5月(yuè)在蘇州工(gōng)業(yè)園區(qū)成立，是(shì)一(yī)家(jiā)專注&于創新siRNA藥物(wù)開(kāi)發的(de)生(shēng)物(wù)技(jì)術(shù)企業(yè)，由核酸治療領域頂尖科(kē★)學家(jiā)團隊和(hé)産業(yè)化(huà)專家(jiā)團隊聯合創立，獲得(de)蘇州工(gōng)業(yè)園區(qū)領軍、姑蘇領軍企業↔(yè)支持。

公司已經建立了(le)具有(yǒu)自(zì)主知(zhī)識産權的(de)行(xíng)業(yè)領先的(de)核酸藥物(wù)技(jì)術(shù)平×台，包括小(xiǎo)核酸雙靶平台技(jì)術(shù)、eSAFE化(huà)學修飾技(jì)術(shù)和(hé)STORK肝內(nèi)肝外(wài)遞送技(jì)術☆(shù)平台。基于領先的(de)技(jì)術(shù)平台，公司快(kuài)速開(kāi)發了(le)抗病毒、心血ε管及代謝(xiè)類疾病、中樞神經系統等相(xiàng)關疾病小(xiǎo)核酸藥物(wù)管線。

公司始終以患者為(wèi)中心，緻力于智造最優的(de)小(xiǎo)核酸藥物(wù)，解決未滿足的(de)臨床需求，增進人(rén)類的(δde)健康與幸福。